Oplossings vir farmaseutiese toerustingbestuur en instandhoudingsprobleme

1-(3)

(1) "waarde-ingenieursmetode" toepas om toerusting aan te koop, die spesifieke prosedures is soos volg.Duidelike vereistes, bepaal die kies en koop toerusting – teiken onderneming inligting (inligting sluit in: bedryfsbeleid, bestuur doelwit, die skaal van produksie en bestuur staat, ens.) – die teiken produk is ontleed, die ontleding van teiken produkte van fyn, naamlik funksieklassifikasie, spesifieke en eksplisiete funksie, dan, ontleding van toerustingfunksie en die ooreenstemmende graad van die werklike aanvraag, met inagneming van toerusting se funksionele, praktiese fokussoort) – evalueringskema (deur groepbespreking, konsultasie met kundiges en ander metodes-analise oor die voordele en nadele van die toerusting om koste-analise uit te voer en, dan, om die sleutelvoorwerp te integreer, en sortering), bepaal die teiken van kies en koop.

(2) installering en aanvaarding van farmaseutiese toerusting.Streng in ooreenstemming met GMP-vereistes en verwante bedryfsprosedures vir die installering en aanvaarding van farmaseutiese toerusting.Deelnemers sluit in: produksie, ingenieurswese, krag, QA en kundiges van buite.Die spesifieke proses is: installasie bevestiging, operasie bevestiging.QA is verantwoordelik vir inspeksie en validering van GMP-projek, oudit en verifikasie.

(3) inligtingskonstruksie.Raadpleeg toepaslike kundiges volgens die toerusting se tegniese handleiding en GMP, stel die toerustinginstandhoudingstabel en tegniese handleiding saam, en teken in detail die vorige instandhoudingsdata, instandhoudingsmetodes en instandhoudingseffekte aan, om die informatisering en standaardisering van farmaseutiese toerustingbestuur en onderhoud.

(4) die implementering van die "twee sessies"-stelsel.Aangesien farmaseutiese toerustingbestuur gekenmerk word deur sterk professionaliteit, komplekse probleme en wye verskeidenheid velde, sowel as die skielikheid en verberging van toerustingfoute, vereis dit van ons om 'n vinnige en doeltreffende werking, reaksiemeganisme en tydige hantering van mislukkings daar te stel.Skofinligtingsessie (verwys na die gebruik van 10 min voor werk toe elke dag, om 1 d voor werk op te som en te bespreek en die werkplan van hierdie dag) en departement se weeklikse vergadering (inspeksie, hersien prestasie hierdie week, hierdie week om die hoofprobleme, bespreek die oplossing en die opstel van 'n werkplan volgende week), wat werkstandaardisering effektief kan verbeter, is van groot belang om die sekuriteitsverborge gevaar te verminder.


Postyd: 27-2-2020