(1) Pas die "waarde-ingenieursmetode" toe om toerusting aan te koop, die spesifieke prosedures is soos volg. Duidelike vereistes, bepaling van die keuse en aankoop van toerusting – teikenondernemingsinligting (inligting sluit in: bedryfsbeleid, bestuursdoelwit, die skaal van produksie en bestuurstatus, ens.) – die teikenproduk word geanaliseer, die analise van die teikenprodukte van fyn, naamlik funksieklassifikasie, spesifieke en eksplisiete funksie, dan, analise van toerustingfunksie en die ooreenstemmende mate van werklike vraag, met inagneming van toerustingfunksionaliteit, praktiese fokussortering) – evalueringskema (deur groepbespreking, konsultasie met kundiges en ander metodes analise van die voor- en nadele van toerusting om koste-analise uit te voer en dan die sleutelvoorwerp te integreer en te sorteer), bepaal die teiken van keuse en aankoop.
(2) installering en aanvaarding van farmaseutiese toerusting. Streng in ooreenstemming met GMP-vereistes en verwante bedryfsprosedures vir die installering en aanvaarding van farmaseutiese toerusting. Deelnemers sluit in: produksie, ingenieurswese, krag, kwaliteitsversekering en eksterne kundiges. Die spesifieke proses is: installasiebevestiging, werkingsbevestiging. KVA is verantwoordelik vir inspeksie en validering van GMP-projek, oudit en verifikasie.
(3) inligtingkonstruksie. Raadpleeg relevante kundiges volgens die toerusting se tegniese handleiding en GMP, stel die toerustingonderhoudstabel en tegniese handleiding saam, en teken die vorige onderhoudsdata, onderhoudsmetodes en onderhoudseffekte in detail aan, om sodoende die informatisering en standaardisering van farmaseutiese toerustingbestuur en -onderhoud te bevorder.
(4) implementering van die "twee sessies"-stelsel. Aangesien farmaseutiese toerustingbestuur gekenmerk word deur sterk professionaliteit, komplekse probleme en 'n wye reeks velde, sowel as die skielikheid en verberging van toerustingfoute, vereis dit dat ons 'n vinnige en doeltreffende werking, reaksiemeganisme en tydige hantering van foute vestig. Skofvoorligtingsessies (verwys na die gebruik van 10 minute voor werk toe gaan elke dag, om 1 dag voor werk en die werkplan van hierdie dag op te som en te bespreek) en departementele weeklikse vergaderings (inspeksie, hersiening van prestasie hierdie week, hierdie week om die hoofprobleme te bespreek, die oplossing te bespreek en 'n werkplan volgende week op te stel), wat werkstandaardisering effektief kan verbeter, is van groot belang om die verborge sekuriteitsgevaar te verminder.
Plasingstyd: 27 Februarie 2020