TEGNIESE SPESIFIKASIE

 NAAM:AMPULLEKKASIE STERILISEERDER 

MODEL:VM-0.36(360 liter)

1.GALGEMEEN

Hierdie AM-reeks steriliseerder is streng ontwerp en vervaardig in ooreenstemming met GMP tegniese standaard. Dit het die ISO9001 kwaliteitsbestuurskwalifikasiestandaard geslaag.

Hierdie outoklaaf is van toepassing op die sterilisasie van farmaseutiese produkte soos inspuitprodukte in ampules en flessies.

Lekkasietoets sal met gekleurde water uitgevoer word om die lekkasie van ampulle op te spoor.

Laastens, was met suiwer water, wat deur die waterpomp gepomp word en stort vanaf die boonste spuitstuk om die produkte skoon te maak.

2.SIZE& UTILITEITE

3.SSTRUKTUUR EN PRESTASIE-EIENSKAPPE

Ssterilisasiekamer:Die drukvat van die steriliseerder bestaan ​​uit 'n dubbelwandige kamer. Die interne kamer is gemaak van SS316L wat spieëlafgewerkt is (Ra δ 0.5 µm) om te verseker dat dit skoongemaak en gesteriliseer kan word en om die weerstand teen korrosie te verhoog.

Die isolerende laag word gemaak deuraluminium silikaatwat die beste isolerende materiaal is, en die toerusting is reghoekig, met 'n vlekvrye staal versieringdeksel

Deure:Die outoklaaf is ontwerp as 'n deurgangtipe. Die deure is skarniertipe en het outomatiese pneumatiese sluiting.

Die deurseël is van die opblaasbare tipe, onder druk van saamgeperste lug, en kan die kamertemperatuur en -druk weerstaan.

● Sterilisasiesiklus kan eers begin nadat die deur heeltemal toe en gesluit is.

●Svoorsien met instrumentgraad-saamgeperste lug: danksy die spesiale dwarssnit kan die kompressievloeistof nie na die sterilisasiekamer ontsnap nie, wat die steriliteit van die kamer en die inhoud daarvan in gevaar stel.

●No vakuum: danksy die spesifiek ontwerpte deursnee en die meganiese eienskappe van die materiaal van die pakking (silikoonrubber), kan die deur eenvoudig oopgemaak word deur die kompressievloeistof af te voer, aangesien dit die pakking eenvormig in sy sitplek terugtrek.

● Eenvoudige onderhoud: geen periodieke smering of onderhoud is nodig nie, behalwe vir gewone skoonmaak van die oppervlaktes en die verwydering van enige vreemde voorwerpe wat tussen die pakking en die deur vasgedruk kan word;

● Veiligheid: elektromeganiese en elektroniese veiligheidsvergrendelings wat deur die prosesbeheerder bestuur word, verhoed die oopmaak van die deur as die pakking steeds onder druk is en/of as daar toestande is wat gevaar vir die operateur en/of die las inhou.

Pyplynstelsel:Dit bestaan ​​uit pneumatiese kleppe, vakuumstelsel, waterpomp, ens.

●Klep:Die kleppe wat gebruik word, is van die pneumatiese tipe. Tien jaar ondervinding in die ontwerp van hierdie komponente vir die spesifieke toepassing het dit moontlik gemaak om stelseloplossings met betrekking tot die hidrouliese stelsel te optimaliseer, en oplossings te bied wat gekenmerk word deur minimale afmetings, optimale funksionaliteit en minimale en maklike onderhoud.

●Waterpomp: Dit is gekoppel aan die spuitstuk wat bo-aan die kamer vasgemaak is om 'n spuittoestel te vorm vir verkoeling en skoonmaak. Dit verseker die eenvormigheid van die temperatuur en vinnige afkoeling en skoonmaak van die ampulle.

● Vakuumpomp: die waterringpomp suig steeds deur 'n verstelbare inlaat, selfs al

tydens die stoominspuiting- en sterilisasiefases. Die stoom stel hitte vry deur te kondenseer, wat gevolglik latente hitte vrystel. Deur die kondensaat wat in die kamer vorm voortdurend deur 'n klep met 'n klein deursnee te dreineer, word 'n dinamiese toestand verseker wat 'n meer eenvormige (indirekte) aanpassing van die sterilisasietemperatuur moontlik maak, wat lei tot uiters klein temperatuurverskille en die ophoping van kondensaat en enige onkondenseerbare gasse wat in die stoom teenwoordig is, binne die kamer voorkom.

Beheerstelsel:PLC+ HMI + Mikrodrukker + Datalogger.

● Wanneer die outomatiese beheerder onder omstandighede misluk, maak die sekuriteitstoestel die sterilisasie binnenshuise drukveiligheid onder die druk van die atmosfeer na die agterkant van die toestand, en laat die laaideur oopgemaak word.

● Vir onderhoud, toetsing en noodgevalle kan handmatige werking deur die gebruik van toegangsbeheerinstrumente gedoen word.

● Die hoofbeheerstelsel: 3-vlak wagwoord. Die administrateur kan die gebruikersnaam (ingenieur en operateur) en wagwoord instel.

● Aanraakskerm: vertoon werkprosesparameters en sterilisasiesiklusstatus, die werking is gerieflik. Die ingenieur kan die parameters verander, insluitend die temperatuur, tyd, programnaam, stofsuigtye, ens.

4.PPROSESSVLOEI

Die outoklaafbeheer met opsionele outomatieseoperasieof handleidingoperasie.

SIKLUS 1- Glasampulen flessie sterilisasie –115°C / 30min of 121 °C / 15 min

Laai→Kamer stofsuig→Verhittingen Sterilisering→Verkoeling (suiwer waterbespuiting)→Dopspoor van lekkasie van ampulle(deur kamer vskerpmaak of kleurwater)→Was (suiwer waterbespuiting)→Einde.

KONFIGURASIE LYS